Clinical Trials Information System (CTIS) – Organisation-ID und Local-ID

Übersicht: AktuellesErstellt am: 16.02.2022

Das Clinical Trials Information System (CTIS) der European Medicines Agency (EMA) ist am 01.02.2022 an den Start gegangen. Bis zum 31.01.2023 ist die Nutzung des CTIS als Portal für die Ersteinreichung klinischer Studien noch optional – nach diesem Stichtag verpflichtend.

Sponsoren von Klinischen Studien nach AMG werden das Portal somit bereits im Laufe des Jahres 2022 nutzen.

Das Universitätsklinikum Essen ist als Organisation mit der Organisation-ID (ORG-ID) 100009964 und der Location-ID (LOC-ID) 100017058 bei der EMA registriert.

Die genannte Organisation-ID sowie Location-ID gelten für alle Kliniken, die der Adresse der Hufelandstr. 55, 45147 Essen angehören. Nach Vorgabe der EMA wird für diese Kliniken keine eigene Local ID benötigt:

Quelle: FAQs User Access Management
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/faqs-user-access-management-ctis-training-programme-module-03_en.pdf

Wenn aktuell Sponsoren auf Sie zukommen, die eine Studie über das CTIS einreichen möchten, nennen Sie bitte dem Sponsor die oben genannten IDs.

Bei Rückfragen können Sie sich gerne unter der Mailadresse regulatory.umesz@uk-essen.de an uns wenden.