Universitätsmedizin Essen
Studienzentrum GmbH

Über uns

Die Universitätsmedizin Essen Studienzentrum GmbH (UME SZ) ist ein hundertprozentiges Tochterunternehmen des Universitätsklinikums Essen. Wir haben Anfang 2019 unsere Arbeit aufgenommen, um Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler der Universitätsmedizin Essen bei ihren Forschungsprojekten zu unterstützen.

Als Clinical Research Organization (CRO) bietet die UME SZ alle Dienstleistungen rund um klinische Studien, wie Beratung, Projektmanagement, Datenmanagement, klinisches Monitoring und Pharmakovigilanz. Wir unterstützen Sie bei Ihren Forschungsvorhaben über den gesamten Verlauf, von der initialen Projektskizze über die Einreichung bei Behörden und Ethik-Kommissionen sowie der GCP-konformen Studiendurchführung bis zum Abschlussbericht.

Bei klinischen Prüfungen, in denen die Universitätsmedizin Essen die Rolle des Sponsors übernimmt, überwacht die UME SZ die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und Leitlinien und übernimmt Aufgaben im Rahmen der Sponsor-Verantwortung.

Des Weiteren betreut die UME SZ das Clinical Trial Management System CTMS / Studienregister der Universitätsmedizin Essen.

Clinical Trials Information System (CTIS) – Organisation-ID und Local-ID

Das Clinical Trials Information System (CTIS) der European Medicines Agency (EMA) ist am 01.02.2022 an den Start gegangen. Bis zum 31.01.2023 ist die Nutzung des…

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16. Februar 2022
MedDRA

Die UME Studienzentrum GmbH (UME SZ) hat für die Universitätsmedizin Essen eine Lizenz für MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) erworben. Den Link zur Einwahl…

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