Aktuelles
Clinical Trials Information System (CTIS) – Organisation-ID und Local-ID
Das Clinical Trials Information System (CTIS) der European Medicines Agency (EMA) ist am 01.02.2022 an den Start gegangen. Bis zum 31.01.2023 ist die Nutzung des CTIS als Portal für die Ersteinreichung klinischer Studien noch optional – nach diesem Stichtag verpflichtend. Sponsoren von Klinischen Studien nach AMG werden das Portal somit bereits im Laufe des Jahres […]
MedDRA
Die UME Studienzentrum GmbH (UME SZ) hat für die Universitätsmedizin Essen eine Lizenz für MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) erworben. Den Link zur Einwahl sowie die Zugangsdaten können Sie bei der UME SZ unter safety.umesz@uk-essen.de jederzeit anfordern.