Projekt Management

Projekt Management

Wir beraten Sie bei Ihren Projekten und unterstützen Sie bei folgenden Aufgaben:

  • Budgetkalkulierung für eigeninitiierte Studien (IITs)
  • Auswahl von qualifizierten Prüfzentren
  • Vertragsabwicklung
  • Abschluss von Probandenversicherungen
  • Planung der gesamten Studienabläufe
  • Antragstellung und Kommunikation mit Behörden und Ethik-Kommissionen, Einholung der Genehmigungen und Ethik-Voten
  • Erstellung der Studiendokumente (z. B. Prüfplan und Patienteninformation)
  • Erstellung und Einreichung von Protokoll Amendments
  • Organisation von studienspezifischen Meetings
  • Koordination und Durchführung des klinischen Monitorings
  • Koordination und Begleitung von Data Safety Monitoring Boards (DSMB) oder Data Monitoring Committees (DMC)
  • Zwischen- und Abschlussberichte in Klinischen Studien