Monitoring

Monitoring

Gemäß guter klinischer Praxis (GCP) ist die Qualitätskontrolle der in der Studie erhobenen Daten durch Monitoring verpflichtend. Wir unterstützen die Universitätsmedizin Essen und deren beteiligte Prüfzentren durch klinisches Monitoring.

  • Initiierungs-, Routine- und Abschlussvisiten durch unsere geschulten Clinical Research Associates
  • Trial Master File-Erstellung und laufende Aktualisierung
  • Erstellen und Pflege des Investigator Site Files der beteiligten Prüfzentren
  • Query-Management
  • Kontrolle der Dokumentation von Arzneimittelsicherheit