Clinical Trial Management System

Im Auftrag unseres Vorstands und mit Unterstützung durch das Dekanat haben wir, die UME Studienzentrum GmbH (UME SZ) das Clinical Trial Management System (CTMS) für die Universitätsmedizin Essen (UME) entwickelt. Im CTMS werden die Stammdaten sämtlicher Forschungsvorhaben der Einrichtungen der UME erfasst, für die ein zustimmendes Votum der Ethikkommission gefordert ist. Bisher gab es in der Universitätsmedizin Essen kein einheitliches System um alle klinische Forschungstätigkeiten zentral zu erfassen und auszuwerten. Vielfach waren die Forschungsvorhaben nur den beteiligten Einrichtungen bekannt und für interessierte Dritte war die Suche nach den Studiendaten bisweilen zeitraubend.

Das CTMS füllt endlich diese Lücke. Es ermöglicht allen Beteiligten, sich einen aktuellen Überblick über die Studienlage am gesamten Campus zu verschaffen und für dienstliche Anliegen auszuwerten. Die jeweils geltende Rechtsvorschrift, unter die die Studie fällt, hat Einfluss auf Art und Umfang der Studiendokumentation im CTMS. Das Ziel des CTMS ist die „schlanke Dokumentation“ von Studien-Stammdaten. In diesem Zuge entfällt ab dem 22.03.2021 die Zuweisung von Patienten zu Studien in Medico. Dies erfolgt nun ausschließlich über das CTMS-System. In der Übergangszeit können die betroffenen Einrichtungen vorübergehend in Excel dokumentieren und die Einschlüsse mit Start des CTMS an ihrer Einrichtung nachmelden. Über den Start des CTMS an ihrer Einrichtung werden die Kliniken und Institute vier Wochen vorher von der UME SZ informiert.

Die UME SZ wird die Kliniken bei der Umstellung ihrer Studiendokumentation auf CTMS unterstützen. Dazu gehören:

  • vorbereitendes und begleitendes Training des Studienpersonals auf das CTMS-System
  • Informationsmaterial CTMS First steps
  • Bereitstellung eines CTMS Manual
  • Unterstützung bei der Nachdokumentation der Patienten
  • Entwicklung und fortlaufende Anpassung zugehöriger SOPs

Durch die gemeinsame, motivierte Mitarbeit aller Beteiligten im CTMS entsteht auf Dauer ein wertvoller Datens(ch)atz, der ganz individuell und gemeinschaftlich nutzbar ist. Die UME SZ versteht sich in ihrer Tätigkeit als motivierter Dienstleister im Sinne des Großen und Ganzen.